皮膚刺激性腐蝕性測試儀的應用領域是什么 GB/T 15670.7-2017 上海誠衛

一、核心功能與測試目標

用途：快速評估化學物質、化妝品、藥品或工業材料對皮膚的刺激性（可逆損傷）和腐蝕性（不可逆損傷），為產品安全性分級和風險控制提供依據。
 核心目標：

1. 判定是否符合GHS全球化學品分類標準。

2. 替代傳統動物實驗（如Draize兔子測試），符合倫理和法規要求。

二、測試原理

1. 體外替代測試（主流）

• 重建人體表皮模型：

    原理：用人源細胞在實驗室培養多層皮膚結構，模擬真實皮膚屏障。

    操作

• 將受試物涂在模型表面，接觸15-60分鐘。

• 通過MTT法（檢測細胞存活率）或TEWL儀（測量皮膚水分流失）評估損傷。

  判定標準

• 腐蝕性：細胞存活率<50%，或TEWL在1小時內激增3倍以上。

• 刺激性：細胞存活率50%-80%，或輕度TEWL升高。

2. 動物實驗（舊方法）

• 流程：兔子背部脫毛后涂抹受試物，觀察14天，按紅斑、水腫程度評分（0-4分）。

• 缺點：耗時長（2周）、成本高、個體差異大，且倫理爭議強烈。

三、應用場景

1. 化妝品行業

• 需求：快速篩查面霜、洗發水等產品的刺激性，避免消費者過敏。

2. 工業化學品

• 需求：評估工業溶劑（如丙酮、甲苯）的腐蝕性，優化工人防護裝備。

3. 醫療器械

• 需求：驗證醫用膠帶、敷料的皮膚相容性。