血管支架支撐力測試儀介紹 YY/T1660-2019 上海誠衛(wèi)

一、設(shè)備概述

       血管支架支撐力測試儀是用于評估血管支架在植入后支撐血管壁能力的關(guān)鍵設(shè)備，通過模擬體內(nèi)環(huán)境，對支架施加徑向載荷，測量其支撐力、變形量及耐久性等性能指標(biāo)。該設(shè)備廣泛應(yīng)用于血管支架的研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制環(huán)節(jié)，確保支架在臨床應(yīng)用中的安全性和有效性。

二、核心功能

1. 徑向支撐力測試

• 模擬血管內(nèi)壓力，測量支架在不同徑向載荷下的變形量和支撐力，評估其擴(kuò)張后的穩(wěn)定性和抗塌陷能力。

• 典型參數(shù)：測試力值范圍0~100N（精度±0.1N），壓力范圍0~1000kPa。

2. 動態(tài)疲勞測試

• 模擬心臟搏動引起的周期性壓力變化，測試支架在長期受力下的耐久性，確保其不會因疲勞斷裂。

• 典型參數(shù)：頻率0.1~10Hz，循環(huán)次數(shù)≥1000萬次。

3. 表面摩擦力測試

• 評估支架與血管壁或輸送系統(tǒng)的摩擦特性，避免植入過程中損傷血管或影響支架定位。

• 典型參數(shù)：摩擦力范圍0~50N（精度±0.05N）。

三、應(yīng)用場景

1. 研發(fā)階段

• 評估新型支架材料（如可降解材料）的力學(xué)性能。

• 優(yōu)化支架結(jié)構(gòu)設(shè)計（如閉環(huán)、開環(huán)、激光雕刻等）。

2. 生產(chǎn)質(zhì)檢

• 批量檢測支架的支撐力一致性，確保符合標(biāo)準(zhǔn)。

• 抽檢支架的疲勞壽命，避免不合格產(chǎn)品流入市場。

3. 臨床前研究

• 模擬體內(nèi)環(huán)境，驗證支架在復(fù)雜生理條件下的穩(wěn)定性。

• 為動物實驗提供數(shù)據(jù)支持，評估支架的生物相容性。

四、選購建議

1. 根據(jù)需求選擇型號

• 研發(fā)階段：優(yōu)先選擇支持多參數(shù)測試（如支撐力、疲勞、摩擦力）的型號。

• 生產(chǎn)質(zhì)檢：選擇穩(wěn)定性高、操作簡便的中端型號。

2. 關(guān)注合規(guī)性

• 確保設(shè)備符合國際標(biāo)準(zhǔn)。

• 要求供應(yīng)商提供計量校準(zhǔn)證書和第三方檢測報告。

3. 售后服務(wù)

• 選擇提供安裝調(diào)試、操作培訓(xùn)和終身維護(hù)的供應(yīng)商。

• 確認(rèn)設(shè)備是否支持軟件升級，以適應(yīng)未來標(biāo)準(zhǔn)更新。

五、未來發(fā)展趨勢

1. 智能化：集成AI算法，自動識別支架缺陷并生成優(yōu)化建議。

2. 微型化：開發(fā)便攜式測試儀，適用于手術(shù)室現(xiàn)場檢測。

3. 多模態(tài)測試：結(jié)合光學(xué)測量、聲學(xué)檢測等技術(shù)，實現(xiàn)支架性能的評估。

總結(jié)：血管支架支撐力測試儀是保障支架安全性和有效性的關(guān)鍵設(shè)備。通過精準(zhǔn)模擬體內(nèi)環(huán)境，評估支架的力學(xué)性能，可為研發(fā)、生產(chǎn)和臨床應(yīng)用提供可靠依據(jù)。選擇時需綜合考慮測試需求、合規(guī)性和售后服務(wù)，以確保設(shè)備長期穩(wěn)定運行。